Curso de Tecnovigilancia

1. Concepto de Tecnovigilancia

2.Panorama internacional de la Tecnovigilancia

3. Relación entre Tecnovigilancia, Farmacovigilancia y Reactivovigilancia

4. Conceptos asociados a inspección, vigilancia y control

5. Alcance de la vigilancia proactiva e intensiva

6. Normativa base

7. Normativa asociada

8. Normativa complementaria

1. Aspectos normativos y definiciones dentro de la política de seguridad del paciente

2. Referentes Internacionales de Uso seguro de dispositivos médicos

3. Sistemas en tecnovigilancia

4. Reportes periódicos en tecnovigilancia ante INVIMA

5. Gestión general de alertas sanitarias, eventos e incidentes adversos

Fecha: 20 de agosto

1. Niveles de operación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

2. Red Nacional de Tecnovigilancia: Obligatoriedad e implicaciones

3. Reportes periódicos en tecnovigilancia ante INVIMA

4. Gestión general de alertas sanitarias

5. Gestión general de eventos e incidentes adversos

6. Identificación, clasificación, reporte, análisis y seguimiento de eventos e incidentes adverso

7. Herramientas para gestión de riesgos

8. Sanciones por incumplimiento de la normativa en Tecnovigilancia

Fecha: 26 de agosto

1.Evaluación y gestión de equipos biomédicos

2. Correcta identificación de un equipo biomédico

3. Normativa asociada a la correcta gestión de tecnología biomédica dentro de una institución prestadora de salud

4. Ciclo de vida de los equipos biomédicos

5. Co-responsabilidades con el comercializador o distribuidor de tecnología biomédica

6. ¿Cómo mejorar y/o implementar procesos de tecnovigilancia activa?

7. Identificación de tecnologías para dotar de acuerdo con el portafolio de servicios de la institución o necesidades a cubrir en el mercado

Fecha: 27 de agosto

1. Estudio de caso intrahospitalario

2. Estudio de caso en usuario a nivel domiciliario

3. Estudio de caso aplicado a un comercializador

Fecha: 2 de septiembre

Curso